循證醫學
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★新生兒皮膚護理

1. Horimukai K, Morita K, Narita M, Kondo M, et al. Application of moisturizer to neonates prevents development of atopic dermatitis. J Allergy ClinImmunol 2014; 134(4):824-830. (IF 13.081)


§ 研究背景:兒童特應性皮炎(AD)的患病率持續上升,接近一半的患兒都是在出生后2年內發生,AD影響睡眠、降低生活質量,是重要的全球性疾病負擔。


?皮膚屏障功能障礙引起了AD的發生發展,而干燥皮膚常引起皮膚濕疹表現。


?嬰兒皮膚的鎖水屏障功能要在出生一年后才與成人相似,因此在出生后早期使用強效的潤膚劑有助于預防AD發生,特別是AD的高危兒。


?過敏性疾病的一級預防措施的相關研究數年,沒有理想的結果。


§ 研究目的:新生兒期每日使用潤膚劑保護皮膚屏障,是否能防止AD和其它過敏性疾病的發生。


§ 研究方法:?這是一項研究者盲、隨機和平行對照的臨床研究,2010-2013年在日本東京的國立兒童健康和發展中心(NCCHD:日本唯一的一所國立婦幼醫院)完成。


?研究設計:118例符合入組標準的受試新生兒(AD高危兒,出生后一周內)隨機分成兩組,潤膚劑干預組(59例)每日使用潤膚乳液,對照組(59例)則不使用,但因倫理委員會要求所有受試者使用凡士林油。療程為32周,隨訪4次(4周、12周、24周和32周)。


?療效指標:主要療效指標為AD/濕疹的累積發病率;次要療效指標為變應原特異性IgE的出現時間、經表皮水分丟失(TEWL)、角質層含水量和角質層PH值。

?研究流程:

 圖片1.png


§ 研究結果:?在第二次定期檢查后,我們發現潤膚劑干預的這一組AD的發病率顯著低于對照組,并且將這一結果報告了NCCHD的倫理委員會,因此本研究在倫理委員會的建議下提早中止了。


主要療效指標:AD/濕疹的累積患病率


    32周療程內,潤膚劑干預組中19個嬰兒發生AD/濕疹,而對照組中有28個嬰兒發生AD/濕疹,有顯著的統計學差異。采用Kaplan-Meier生存分析計算AD/濕疹的累積發病率,結果顯示潤膚劑干預組保持皮膚健康不發生AD/濕疹的時間顯著長于對照組(P=0.012)。Cox回歸分析也顯示潤膚劑干預組發生AD/濕疹的危險要顯著低于對照組(風險比HR為0.48,95%CI為0.27-0.86)。


圖片2.png 


§ 結論:出生后32周內每日外用潤膚劑可有效減少嬰兒發生AD/濕疹的風險。早期發生濕疹將增加罹患其它過敏性疾病如哮喘、過敏性鼻炎和食物過敏的風險,AD是小嬰兒食物變應原致敏的主要皮膚相關危險因素。預防AD/濕疹有助于減少過敏性疾病的發生。

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2. Simpson EL, Chalmers JR, Hanifin JM, Thomas KS et al. Emollient enhancement of the skin barrier from birth offers effective atopic dermatitis prevention. J Allergy ClinImmunol 2014;134(4):818-23. (IF 13.081)


§ 研究背景:AD是一種慢性炎癥性皮膚病,近年來皮膚生物學研究顯示皮膚屏障功能缺陷是AD的關鍵促發因素,因此針對皮膚屏障采用新的預防措施很有必要。我們假設在生命早期改善皮膚屏障缺陷可能預防或推遲AD的發生。


潤膚劑是增強皮膚屏障功能的安全和有效的手段,為皮膚提供了外源性脂質,從而改善屏障的特性。以往的病例對照研究和開放性研究都發現從出生后就使用溫和的潤膚劑可保護新生兒對抗皮膚炎癥的發生。


§ 研究目的:探討從出生起使用潤膚劑來增強皮膚屏障功能是否為減少高危新生兒AD發病率的一種安全、可行和有效的策略。


§ 研究方法:?這是一項多國多中心、平行、評估者盲和隨機對照研究,在美國和英國的醫療機構完成。


研究設計:124例符合入組標準的受試新生兒(AD高危兒,出生后三周內)隨機分成兩組,潤膚劑干預組(64例)每日使用潤膚乳液,對照組(60例)則不使用潤膚劑。療程為用藥至出生后6月。


?主要療效指標:為6個月內AD的累積發病率。


§ 研究結果:每日使用潤膚劑能顯著降低AD的累積發病率,相對危險度降低50%(相對危險度50%,95%CI為0.28-0.9,p=0.017)。


§ 結論:出生后使用潤膚劑是預防AD發生的一種可行、安全和有效的策略,若能在更大樣本的臨床試驗中得到證實,出生后的潤膚劑治療將成為一種簡單、價格低廉的干預措施,從而減少全球過敏性疾病負擔。

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3. Xu S, Immaneni S, Hazen GB, Silverberg JI, et al. Cost-effectiveness of Prophylactic Moisturization for Atopic Dermatitis.JAMA Pediatr2017;171(2):e163909.


§ 重要性:近來的一些研究證據表明,新生兒和嬰兒使用潤膚劑有助于預防AD的發生。


§ 目的:探討每日使用潤膚劑作為高危新生兒預防AD發生的預防措施的成本效益。


§ 研究設計、方法和受試者:在成本效益分析中,分別計算男性和女性嬰兒從出生至6個月全身使用7種常見潤膚劑的平均花費。我們設定了特定體表面積使用相同單位重量的潤膚劑。 根據之前研究報道的數據(相對危險降低50%),質量調整生命年(QALYs)的增益將采用6個月的時間窗。一種潤膚劑的成本效益分析都假設達到同樣的療效來確定,并根據從0.28-0.9不同的相對危險度進行敏感度分析。


§ 干預措施:使用預防性的潤膚劑產品。


§ 療效指標和方法:主要療效指標為每一種潤膚劑在6個月時間窗內預防AD發生所增加的成本效益值($/QALY)。


§ 結果:可忽略。


§ 結論:每日使用潤膚劑是一種性價比很高的減少AD負擔的預防措施。

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4. Weber TM, Samarin F, Babcock MJ, Filbry A, Rippke F.Steroid-Free Over-the-Counter Eczema Skin Care Formulations Reduce Risk of Flare, Prolong Time to Flare, and Reduce Eczema Symptoms in Pediatric Subjects With Atopic Dermatitis.J Drugs Dermatol 2015;14(5):478-85.


結論:潤膚劑能減少AD發作的頻率和時間,再次肯定了指南中提出的每日潤膚劑維持治療是預防AD發作的重要的部分。

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5、張珍陳戟 上海交通大學醫學院附屬兒童醫學中心(上海200127) 臨床兒科雜志第34卷第4期2016年4月




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